Основными осложнениями при вакцинации и введении антисывороток являются:
развитие аллергических реакций;
развитие аутоиммунных заболеваний;
развитие парадоксальных реакций, которые проявляются в усилении естественной инфекции;
при использовании живых вакцин существует опасность непредвиденного повышения вирулентности аттенуированных микроорганизмов, которые могут вызвать инфекционное заболевание. Учитывая это, категорически запрещается вводить живые вакцины при иммунодефицитных состояниях и в период беременности. Вакцинацию не следует проводить при наличии острых воспалительных заболеваний, так как это может вызвать развитие иммунопатологических реакций и не привести к выработке напряженного специфического иммунитета.
Ниже суммированы основные осложнения, которые подлежат обязательной регистрации и расследованию.
Неблагоприятные события в поствакцинальном периоде, подлежащие регистрации для последующего мониторинга
Местные реакции:
-абсцесс в месте введения: бактериальный, стерильный;
-лимфаденит, включая гнойный;
-тяжёлая местная реакция: припухлость за пределами сустава, боль и покраснение кожи более 3 дней или необходимость госпитализации.
Побочные реакции со стороны ЦНС:
-острый вялый паралич: все острые вялые параличи, в т.ч. ВАП, синдром Гийе-на-Барре (кроме изолированного пареза лицевого нерва);
-энцефалопатия: судороги, сопровождающиеся выраженными нарушениями сознания в течение 6 часов и более и/или выраженными изменениями поведения в течение 1 суток и более;
-энцефалит, возникший в течение 1-4 недель после вакцинации: те же признаки, что и при энцефалопатии + плеоцитоз СМЖ и/или выделение вируса;
менингит;
-судороги: без очаговых знаков – фебрильные и афебрильные.
vДругие побочные реакции:
-аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактическая реакция (ларингоспазм, ангионевротический отек, крапивница), высыпания на коже;
-артралгии: персистирующие, транзиторные;
-генерализованная БЦЖ-инфекция;
-лихорадка: легкая (до 38,5°), тяжелая (до 40,0°) и гиперпирексия (выше 40,0°);
-коллапс: внезапная бледность, атония мышц, потеря сознания – 1-й день;
-остеит/остеомиелит: после БЦЖ через 6-16 мес.;
-длительный плач/крик: более 3 часов;
-сепсис: с выделением возбудителя из крови;
-синдром токсического шока: развивается через несколько часов с летальным исходом через 24-48 часов;
-другие серьезные и необычные нарушения в течение 4 недель после вакцинации, в т.ч. все случаи смерти при отсутствии других причин.
